FDA-handleidingen en gebruikersgidsen

Gebruikershandleidingen, installatiegidsen, hulp bij probleemoplossing en reparatie-informatie voor FDA-producten.

Tip: vermeld het volledige modelnummer dat op het FDA-label staat voor de beste match.

FDA-handleidingen

Recente berichten, aanbevolen handleidingen en handleidingen met links naar winkels voor dit merk tag.

FDA Super Retinol Cream voor mannen Handleiding

24 januari 2025

FDA Super Retinol Crème voor Mannen SUPER RETINOL CRÈME VOOR MANNEN - super retinol crème voor mannen crème Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylzuur 2% Gebruiksaanwijzing Verwijdert wratten Tweemaal daags aanbrengen (ochtend en avond, zoals bij mannen,…

Merk: FDA

FDA Mens Plain Face Cream Gebruikershandleiding

24 januari 2025

FDA-specificaties voor gezichtscrème voor mannen Producttype: HUMAN OTC GENEESMIDDEL VOOR UITWENDIG GEBRUIK Artikelcode (bron): NDC:84522-526 Actief bestanddeel: Salicylzuur 2% Inactieve bestanddelen: Acrylaten-copolymeer, ethylacetaat, niacinamide, chloorfenesine, glycerine, palmitoyltripeptide-1, palmitoylpentapeptide-4, sesamolie Verpakking: 5 g in 1…

Merk: FDA

Handleiding voor de eigenaar van de FDA Anti-Aging Cream

24 januari 2025

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Pentapeptide-4 Packaging Options: 5 g, 15 g, 30…

Merk: FDA

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB Gebruikershandleiding

2 januari 2025

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB Gebruikershandleiding Doel Dit document is bedoeld ter ondersteuning van gebruikers van de Lilypad™ VR-ervaring. Het beschrijft de technische vereisten, de installatieprocedures en de stappen die nodig zijn om de Lilypad™ te gebruiken…

Merk: FDA

FDA DTP-1 Verlichting van het ontwikkelingspad Gebruikershandleiding

27 november 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

Merk: FDA

Gebruikershandleiding voor de informatietechnologiestrategie van de FDA

13 november 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024 — FY 2027. This enterprise plan, shaped by the FDA’s…

Merk: FDA

FDA 6001.2 Netwerk van Deskundigen Instructies

28 oktober 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

Merk: FDA

FDA Patiënten Medicatie Informatie Gebruikershandleiding

23 oktober 2024

Productinformatie over medicatie voor patiënten Specificaties: Productnaam: Informatie over medicatie voor patiënten (PMI) Type: Door de FDA goedgekeurde medicatiegids Opslag: Centrale online opslagplaats beheerd door de FDA Toegankelijkheid: Vrij toegankelijk voor het publiek Gebruiksaanwijzing: Wat vereist de voorgestelde regelgeving? De…

Merk: FDA

Handleiding voor de eigenaar van het elektronische registratiesysteem van de FDA CDER

19 oktober 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

Merk: FDA

FDA MAPP 6702.1 opnieuwview van de handleiding voor de eigenaar van de strategie voor risico-evaluatie en -mitigatie

19 oktober 2024

FDA MAPP 6702.1 opnieuwview of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

Merk: FDA

ANDA-inzendingen: richtlijnen voor inhoud en formaat voor de industrie

Guidance • September 1, 2025

Richtlijnen van de Amerikaanse FDA voor de industrie over verkorte aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen (ANDA's), met gedetailleerde eisen aan de inhoud en opmaak op basis van de Common Technical Document (CTD)-structuur voor het indienen van farmaceutische producten.

Merk: FDA

FDA-gids voor documenten, wijzigingsbeheer en archiefbeheer

Gids • 1 september 2025

Uitgebreide handleiding van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over het beheren van documenten, wijzigingscontrole, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR) en Quality System Records (QSR) volgens 21 CFR Part 820.

Merk: FDA

Inzicht in het farmaceutische kwaliteitssysteem (PQS) voor FDA-inspecties

Gids • 30 augustus 2025

Een overview van het door de FDA gepresenteerde farmaceutische kwaliteitssysteem (PQS), met de nadruk op CGMP's, ICH Q10 en FDA-inspectiestrategieën. Lees meer over kwaliteitsverwachtingen en wettelijke vereisten voor farmaceutische productie.

Merk: FDA

FDA-nalevingsprogramma 7356.002: Inspecties op de productie van geneesmiddelen

Compliance Program • August 27, 2025

In dit document wordt het Compliance Program 7356.002 van de Amerikaanse Food and Drug Administration beschreven. Het biedt richtlijnen voor inspecties bij de productie van geneesmiddelen, kwaliteitsborging, CGMP-vereisten en regelgevend toezicht op farmaceutische producten.

Merk: FDA

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

handleiding • 27 augustus 2025

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

Merk: FDA

CDER MAPP 6020.14: Interdisciplinaire Review Beleid en procedures van het Team voor QT-studies

Handleiding • 26 augustus 2025

Officiële handleiding met gedetailleerde beleidsregels en procedures voor het Interdisciplinair Recherche- en Evaluatiecentrum voor Geneesmiddelen (CDER)view Team (IRT) voor Thorough QT (TQT)-onderzoeken, inclusief richtlijnen voor de beoordeling van cardiale repolarisatie ten behoeve van geneesmiddelenontwikkeling.

Merk: FDA

FDA Centrum voor Tabaksproducten Kantoor van het Centrum Directeur: Organisaties en Functies

Staff Manual • August 24, 2025

Officiële handleiding voor personeel waarin de organisatiestructuur en de belangrijkste functies van het Office of the Center Director (DCFA) binnen het Center for Tobacco Products van de Amerikaanse Food and Drug Administration worden beschreven.

Merk: FDA

FDA Regional Implementation Specifications for ICH E2B(R3) for Electronic Safety Report Submissions

Technische specificaties • 20 augustus 2025

This document from the U.S. FDA provides technical specifications for submitting Individual Case Safety Reports (ICSRs) for drugs and biologics electronically, adhering to ICH E2B(R3) standards via the Electronic Submissions Gateway (ESG).

Merk: FDA

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

Gids • 19 augustus 2025

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

Merk: FDA

FDA Opioïde Analgetica REMS: Richtlijnen voor professionele verenigingen over veilig voorschrijven en afvoeren

Guidance • August 18, 2025

Dit document biedt essentiële informatie van de FDA over de risicobeoordelings- en -mitigatiestrategie (REMS) voor opioïde pijnstillers. Het beschrijft veilige verwijderingsmethoden, permanente educatie voor zorgverleners en hulpmiddelen voor patiëntveiligheid om verslaving, misbruik en verkeerd gebruik te bestrijden.

Merk: FDA

FDA-blauwdruk voor REMS-educatie over opioïde analgetica voor zorgverleners

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

Merk: FDA

FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) is voorbijview

Fact Sheet • August 6, 2025

Een overview van de definitieve regelgeving van de FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) over strategieën ter bescherming van voedsel tegen opzettelijke vervalsing, waarin de belangrijkste vereisten, toepasbaarheid en middelen voor de voedingsmiddelenindustrie worden uiteengezet.

Merk: FDA