📘 FDA-handleidingen • Gratis online PDF's

FDA-handleidingen en gebruikersgidsen

Gebruikershandleidingen, installatiegidsen, hulp bij probleemoplossing en reparatie-informatie voor FDA-producten.

Tip: vermeld het volledige modelnummer dat op het FDA-label staat voor de beste match.

Over FDA-handleidingen op Manuals.plus

Shanghai Qiaosheng Chemisch Co., Ltd. De Food and Drug Administration is verantwoordelijk voor de bescherming van de volksgezondheid door de veiligheid, werkzaamheid en beveiliging van geneesmiddelen voor mens en dier, biologische producten en medische hulpmiddelen te waarborgen; en door de veiligheid van de voedselvoorziening, cosmetica en producten van ons land die straling afgeven te waarborgen. hun ambtenaar webwebsite is FDA. com.

Hieronder vindt u een lijst met gebruikershandleidingen en instructies voor FDA-producten. FDA-producten zijn gepatenteerd en gedeponeerd onder de merknaam Shanghai Qiaosheng Chemisch Co., Ltd.

Contactgegevens:

Adres: 10903 Nieuw Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993
Telefoon: 1-866-300-4374
E-mailadres: webmail@oc.fda.gov

FDA-handleidingen

Nieuwste handleidingen van manuals+ samengesteld voor dit merk.

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection User Manual

2 januari 2026

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection INDICATIONS AND USAGE PIFELTRO® is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients…

FDA natalizumab-sztn Tyruko First and Only Multiple Sclerosis Biosimilar Instructions

1 januari 2026

FDA natalizumab-sztn Tyruko First and Only Multiple Sclerosis Biosimilar Specifications Product Name: TYRUKO Indication: Integrin receptor antagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15…

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injectie Gebruikershandleiding

25 december 2025

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Specifications Product Name: BLENREP Generic Name: Belantamab Mafodotin-blmf Administration: Intravenous Use Approval Year: 2020 Dosage Form: Lyophilized powder for injection Strength: 70 mg…

FDA ESG NEXTGEN-app-gebruikershandleiding

5 april 2025

FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API-handleiding FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API-handleiding Application Program Interface Versie 1.0 maart 2025 1. Inleiding Dit document bevat richtlijnen voor…

FDA AS2 Elektronische indieningsgateway Volgende generatie Gebruikershandleiding

5 april 2025

FDA AS2 Elektronische Indieningsgateway Gebruiksaanwijzing voor Next Gen-producten Deze handleiding is bedoeld voor deelnemers uit de industrie die AS2 willen gebruiken om regelgevingsinformatie bij de FDA in te dienen. De…

FDA V-8.F Aanvullende methode voor hele laurierbladeren Instructies

7 maart 2025

Macroanalytisch Procedurehandboek (MPM) V-8. Specerijen, specerijen, aroma's en ruwe geneesmiddelen F. Aanvullende methode voor hele laurierbladeren Februari 2025 Redacteur(s): Hans Loechelt-Yoshioka Co-redacteur(s): Amy Barnes, Richard Haynos (gepensioneerd)…

FDA US Food and Drug Administration Center-instructies

6 maart 2025

Vergadering van het Digital Health Advisory Committee (DHAC) van het Center for Devices and Radiological Health van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over het onderwerp "Overwegingen met betrekking tot de gehele productlevenscyclus voor apparaten met generatieve AI" - Samenvatting van de notulen…

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS-instructies

4 februari 2025

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Gebruiksaanwijzingen voor het product Implementatie en werking van het REMS-programma (alleen beoordelingen na 6 maanden en 1 jaar): Datum van eerste commerciële distributie van Empaveli. Datum van Empaveli…

Gebruikershandleiding voor de FDA Authenticator-app

30 januari 2025

Handleiding voor gebruikers van multifactorauthenticatie (MFA) Authenticator-app Multifactorauthenticatie (MFA) is een beveiligingsmechanisme om een sterkere authenticatie in te bouwen in het standaard inlogproces van LearnED LMS. Gebruikers die niet onder de FDA vallen en die verplicht zijn om...

FDA Super Retinol Cream voor mannen Handleiding

24 januari 2025

FDA Super Retinol Crème voor Mannen SUPER RETINOL CRÈME VOOR MANNEN - super retinol crème voor mannen crème Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylzuur 2% Gebruiksaanwijzing Wratten…

Write It Right: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Home Health Care Medical Devices

Richtlijndocument

Guidance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on creating clear, accessible, and effective user instruction manuals for medical devices intended for home health care. This document assists manufacturers…

Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance - Fourth Edition

Begeleiding

Guidance for the fish and fishery products industry on developing HACCP plans, identifying hazards (biological, chemical, physical), and implementing control strategies for seafood safety, covering pathogens, toxins, allergens, and contaminants.

Beleid en procedures voor het beheer van FDA-formulieren

Gids voor het personeelshandboek

Officiële beleids- en procedurehandleiding van de Food and Drug Administration (FDA) waarin de ontwikkeling, het beheer en de levenscyclus van formulieren van het agentschap, inclusief gedrukte en elektronische formaten, worden beschreven, met als doel naleving en efficiëntie te waarborgen.

Handleiding voor elementanalyse van levensmiddelen: ICP-MS-methode voor sporenelementen

Laboratoriummethode

Gedetailleerde laboratoriummethode van de Amerikaanse FDA voor het bepalen van sporenelementconcentraties in voedsel met behulp van ICP-MS en microgolfondersteunde digestie. Omvat arseen, cadmium, chroom, lood, kwik en andere belangrijke elementen.

Richtlijnen voor het indienen van een premarket notificatie [510(k)] voor biologische indicatoren (BI).

Richtlijndocument

Richtlijnen van de FDA voor de industrie over het voorbereiden van premarketnotificaties (510(k)) voor biologische indicatoren (BI's) die worden gebruikt bij sterilisatiebewaking in de gezondheidszorg. Behandelt de apparaatbeschrijving, prestatiekenmerken en wettelijke vereisten.

GUDID-gebruikershandleiding: Apparaatgegevens ontgrendelen en bewerken in de FDA-database

Gebruiksaanwijzing

Gebruikershandleiding met instructies voor het ontgrendelen en bewerken van apparaatgegevens in de Global Unique Device Identification Database (GUDID) van de FDA, inclusief het ontgrendelingsproces, bewerkingsprocedures en belangrijke aandachtspunten…

Gebruikershandleiding voor FDA-registratie van voedselverwerkingsbedrijven: Aanvullende mogelijkheden

Gebruikershandleiding

Een uitgebreide gebruikershandleiding van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) met een gedetailleerde beschrijving van de extra mogelijkheden binnen het Food Facility Registration (FFR)-systeem, waaronder het beheren van registraties, annuleringen en het zoeken naar informatie over faciliteiten.

FDA ACE Aanvullende Gids: Snelle Referentiegids voor de Industrie v2.5.3

Gids

Een uitgebreide snelle referentiegids voor importeurs en filers over het rapporteren van informatie aan de FDA voor gereguleerde producten die de Verenigde Staten binnenkomen via het Automated Commercial Environment (ACE)-systeem, met betrekking tot…

FDA-personeelshandleiding 1121.934: Organisaties en functies van het Northeast Food and Feed Laboratory

Personeelshandboek

Officiële FDA-personeelshandleiding, gids 1121.934, waarin de organisatiestructuur en functionele verantwoordelijkheden van het Northeast Food and Feed Laboratory (DCIFCD) en de bijbehorende afdelingen, waaronder Chemistry Branch 1, Chemistry Branch…, worden beschreven.

Aseptische verwerking van biologische producten: actuele regelgeving en productie-uitdagingen

Richtlijndocument

Richtlijnen voor actuele regelgeving en veelvoorkomende tekortkomingen bij de aseptische verwerking van biologische producten, met aandacht voor wetten, voorschriften, BLA-inhoud, procesvalidatie, sterilisatiefiltratie, opslag na reconstitutie/verdunning en de integriteit van de verpakkingssluiting. Gepresenteerd…

Bacteriologisch Analytisch Handboek Hoofdstuk 23: Methoden voor Cosmetica - FDA

Handmatig

Uitgebreide gids met gedetailleerde microbiologische testmethoden voor cosmetische producten, inclusiefampde bereiding, telling, identificatie van microben en testen van de werkzaamheid van conserveermiddelen, zoals gepubliceerd door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA).

FDA ESG NextGen AS2-gids voor industriële gebruikers - versie 2.0

Gids

Officiële handleiding voor industriële gebruikers over het indienen van gegevens via AS2 bij het Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen-systeem van de FDA. Behandelt configuratie, indieningsproces en probleemoplossing.